A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) que
pré-qualificou a vacina contra a mpox produzida pela farmacêutica
Bavarian Nordic. Este é o primeiro imunizante contra a doença que passa a
integrar a lista de insumos pré-qualificados da entidade.
Na
prática, a dose, a partir de agora, pode ser distribuída a países de
baixa renda e que enfrentam surtos de mpox por meio de entidades como o
Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial
para Vacinas e Imunização (Gavi, na sigla em inglês).
“A
aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e
oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes,
para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos”, avaliou a OMS em
nota.
Para o diretor-geral da entidade, Tedros Adhanom
Ghebreyesus, a primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox
representa um passo importante no combate à doença, tanto do ponto de
vista dos atuais surtos registrados na África como considerando cenários
futuros relacionados à doença.
“Precisamos agora intensificar
urgentemente a aquisição, as doações e a distribuição, para garantir
acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente a
outras ferramentas de saúde pública, no intuito de prevenir infecções,
interromper a transmissão e salvar vidas”, completou.
Indicação e esquema vacinal
De
acordo com a OMS, a vacina produzida pela Bavarian Nordic pode ser
administrada em pessoas com 18 anos ou mais em esquema de duas doses,
com intervalo de quatro semanas entre elas. Após armazenamento frio
prévio, a dose pode ser mantida em temperatura que varia de 2 a 8 graus
Célsius (°C) por até oito semanas.
Uso off label
A entidade
ressalta que, embora o imunizante não esteja atualmente licenciado para
aplicação em menores de 18 anos, o chamado uso off label está permitido
em crianças e adolescentes e também em gestantes e pessoas
imunossuprimidas. “Isso significa que o uso da vacina é recomendado em
situações de surto onde os benefícios superam os riscos potenciais”.
Dose única
A
OMS também recomenda a aplicação de dose única em situações de surto
combinado à oferta limitada do imunizante. A entidade destaca,
entretanto, a necessidade de coleta de dados sobre segurança e eficácia
da vacina nesse tipo de circunstância.
“Dados disponíveis mostram
que uma única dose da vacina administrada previamente à exposição tem
eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema
de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. A vacinação após
exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.”
Segurança
Ainda
de acordo com a organização, a vacina da Bavarian Nordic apresenta bom
perfil de segurança e desempenho, demonstrado em estudos clínicos e
também em meio à primeira emergência global por mpox, declarada em 2022.
“Em
razão da mudança epidemiológica e do surgimento de novas variantes do
vírus, continua sendo importante colher o máximo de dados possível sobre
a segurança e eficácia da vacina em diferentes contextos”, completou.
Cenário
Dados da OMS indicam que, até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox desde 2022. Apenas este ano, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes pela doença, provenientes de surtos distintos, causados por variantes diferentes, em 14 países africanos. *Agência Brasil
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